Два новых антибиотика и три новые схемы лечения рака одобрены в Европе
ЗАПИСЬ НА БЕСПЛАТНУЮ
КОНСУЛЬТАЦИЮ
+7 495 649-64-87 КОНСУЛЬТАЦИЮ
Возможно вас заинтересует
Аспирин помогает предотвратить рак кишечника. Японские ученые выяснили, что препарат снижает риск повторного появления полипов после их удаления у пациентов с семейным аденоматозным полипозом.
Исследователи из США выяснили, почему препараты, которые эффективно лечат рак у лабораторных мышей, не могут справиться с аналогичными злокачественными новообразованиями у человека.
В США одобрен новый препарат для лечения фолликулярной лимфомы. Как показали клинические исследования, он эффективен в 91% случаев. Полная ремиссия достигается в 60% случаев.
Новый препарат для лечения почечно-клеточного рака с метастазами получил одобрение FDA. Тивозаниб будет использован у пациентов, которые не реагируют на другую терапию.
FDA одобрила препарат для лечения рака легкого с метастазами и тест, который помогает отобрать кандидатов на использование этого лекарственного средства.
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) при Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал на своем совещании 24-27 февраля два новых препарата для утверждения в основных клинических протоколах Евросоюза. Это новые антибиотики Fetcroja® (Цефидерокол) и Tigecycline Accord® (Tigecyclin).
Кроме того, было одобрено три рекомендации по расширению терапевтических показаний уже одобренных ранее препаратов для новых схем лечения рецидивирующих и метастатических онкозаболеваний, а также системных аутоиммунных заболеваний.
Fetcroja® (Цефидерокол) для лечения инфекций
Фетройя® (Cefiderocol). Это антибиотик из группы цефалоспоринов. Он ингибирует синтез пептидогликана как части бактериальной клеточной стенки.
Целевая группа — взрослые с инфекциями, вызванными аэробными грамотрицательными организмами, для которых отсутствуют другие варианты лечения. В основном это пациенты с пиелонефритами, вызванными множественно-устойчивыми штаммами Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis и др.
Цефидерокол на сегодня единственный серийно производимый антибиотик, который активен против всех лекарственно-устойчивых грамотрицательных бактерий включенных в список ВОЗ для приоритетной разработки новых перспективных антибактериальных средств.
Fetcroja® был одобрен FDA в 2019 году. Он выпускается в виде порошка для инфузий и предназначен для использования в условиях стационара.
Эффективность и безопасность Фетройи была продемонстрирована в слепом рандомизированном исследовании фазы III с участием 448 пациентов, страдающих инфекциями почек и верхних мочевыводящих путей. В ходе исследования было показано, что в группе Цефидерокола полное уничтожение бактерий после семи дней лечения наблюдалось в 72,6% случаев, тогда как в группе другого антибиотика этот показатель составил 54,6%.
Tigecycline Accord® (Тигециклин) для инфекций мягких тканей
CHMP также дал зеленый свет препарату Tigecycline Accord® (тайгециклин). Он назначается для лечения сложных инфекций кожи и мягких тканей и тяжелых внутрибрюшных инфекций.
Тигециклин — антибиотик из нового класса глицилциклинов. Он связывается с рибосомами, такими как тетрациклины, но с более высокой аффинностью, которая подрывает рибосомальные защитные механизмы бактерий. Активный ингредиент не удаляется откачивающими насосами.
Его использование рекомендуется в следующих случаях:
Tigecycline Accord® - это дженерик Tygacil®, который был авторизован в ЕС с 24 апреля 2006 года. Исследования показали удовлетворительное качество Tigecycline Accord®. Поскольку Tigecycline Accord® вводится внутривенно и на 100% биодоступен, исследование биоэквивалентности по сравнению с эталонным препаратом Tygacil® не было необходимым.
Расширение терапевтических показаний
Для трех препаратов комитет рекомендовал расширить показания к применению.
Взрослые пациенты с болезнью Бехчета, которые определены кандидатами на системную терапию, могут получить пользу от Otezla® (Apremilast). Болезнь Бехчета представляет собой системный аутоиммунный васкулит ревматического типа. Апремиласт действует как ингибитор фосфодиэстеразы.