ЕМА одобрило первую CAR-T-клеточную терапию для лечения сложной формы мантийноклеточной лимфомы
ЗАПИСЬ НА БЕСПЛАТНУЮ
КОНСУЛЬТАЦИЮ
+7 495 649-64-87 КОНСУЛЬТАЦИЮ
Возможно вас заинтересует
Новый метод жидкой биопсии открывает новые возможности для диагностики онкологических заболеваний. Этот способ неинвазивен, эффективен для исследования труднодоступных опухолей.
Бельгийские ученые исследовали плевральный выпот и иммунную реакцию у пациентов с Covid-19. Результаты исследования помогут в поиске новых противовоспалительных и иммунорегуляторных препаратов.
В новом исследовании, которое опубликовано в The Lancet, ученые установили, что на выживаемость пациентов после онкологических операций большое влияние оказывает то, насколько качественную помощь они получают в течение первого месяца.
Опубликованы результаты модельного исследования глобального спроса на онкологическую хирургию и оценочные потребности в хирургических и анестезиологических кадрах в период с 2018 по 2040 год.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выдало разрешение на использование нового препарата brexucabtagene autoleucel (Tecartus), сделав его первой одобренной химерной антигенной рецепторной (CAR) Т-клеточной терапией для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей мантийноклеточной лимфомой (МКЛ) в Европейском Союзе.
Суть проблемы
Одна из разновидностей неходжкинской лимфомы, мантийноклеточная, представляет собой большую загадку для учёных. Когда пациенту ставят данный диагноз, обычно болезнь находится в запущенной стадии, что затрудняет процесс лечения. Единого стандарта борьбы с ним, на данный момент, не существует. Используются: трансплантация стволовых клеток, ингибиторы тирозинкиназы Брутона, моноклональные антитела рутуксимаб в сочетании с химиотерапией. Некоторые методы дают неплохие результаты, но почти всегда у пациентов наблюдается прогрессирование заболевания. Каждый рецидив лечится труднее.
Результаты использования химерного антигенного рецептора
Новый препарат brexucabtagene autoleucel – это препарат CAR-T-клеточной терапии, при которой в организм вводится специальный химерный антигенный рецептор - белок, способный сообщать информацию иммунным клеткам, как тем выявлять и уничтожать раковые образования. Было проведено специальное исследование ZUMA-2 (NCT02601313), в ходе которого данный препарат получили 74 человека, имеющие рецидив или трудноизлечимую форму МКЛ и уже проходившие не менее 2 видов лечения. За 12-месячный период наблюдения, у 84% пациентов наблюдалась частичная ремиссия, а у 59% - полная. Такие результаты позволили одобрить brexucabtagene autoleucel для медицинского применения в США с июля 2020 года, и учёные считают его новым рубежом в борьбе с МКЛ. Теперь и Европейское агентство лекарственных средств (EMA, European Medicines Agency) также рекомендовало условное разрешение на него.
“Это одобрение является важной вехой для пациентов в Европе, живущих с рецидивом или сложной формой мантийноклеточной лимфомы”, - заявил Кен Такешита, доктор медицины, руководитель по международным клиническим исследованиям фирмы-производителя препарата.
Побочные эффекты и продолжение исследований
Среди побочных эффектов от применения препарата следует отметить синдром высвобождения цитокинов. Он вызывает высокую температуру и иные симптомы, схожие с гриппом. Также к побочным эффектам можно отнести низкое количество клеток крови и ослабленную иммунную систему, возможны серьёзные инфекционные заболевания. Они обычно проявляются в течении первых двух недель использования препарата, но могут возникнуть и позже. В течение всего курса соблюдаются меры по снижению риска, аналогичные тем, что и для других CAR-T-терапий. Исследования препарата, в том числе и способов смягчения побочных эффектов, продолжаются.
Brexucabtagene autoleucel был поддержан PRIME (EMA Priority Medicines) - программой, которая обеспечивает своевременную помощь в создании и исследовании лекарственных препаратов, способных удовлетворить нереализованные потребности медицины. Это уже третья CAR-T-клеточная терапия, одобренная в Европейском Союзе.
Новость подготовлена по материалам: https://www.medscape.com/viewarticle/939270