Комбинация двух препаратов стала первым эффективным иммунотерапевтическим лечением рака желчных путей

Комбинация двух препаратов стала первым эффективным иммунотерапевтическим лечением рака желчных путей

Согласно новому исследованию, у пациентов с распространенным раком желчных путей комбинированная иммунотерапия Ниволумабом (Опдиво®) и Ипилимумабом (Ервой®) показывает многообещающую эффективность.

«Химиотерапия пока остается единственным стандартным лечением для всех пациентов с распространенным раком желчных путей. Но она дает лишь скромный выигрыш в выживаемости», — отмечает доктор Оливер Кляйн из онкологического центра Оливии Ньютон-Джон больницы Остина в Гейдельберге, Австралия, и его коллеги.

Основное значение результатов проведенного ими исследования заключается в том, что комбинированная иммунотерапия с двойным ингибированием контрольных точек может привести к устойчивым ответам у значительной части пациентов с распространенным раком желчных путей. До сих пор этот тип опухоли считался практически невосприимчивым к иммунотерапии.

Иммунотерапия с использованием блокаторов контрольной точки  — мембранного белка PD-1 — показала ограниченную активность у таких пациентов. Однако иммунотерапия с использованием комбинированной блокады анти-PD-1 и антицитотоксического Т-лимфоцит-ассоциированного протеина-4 (CTLA-4) Ниволумабом и Ипилимумабом показала себя очень перспективной при определенных типах опухолей.

Как проходило исследование

Для изучения воздействия комплексной иммунотерапии исследователи проанализировали данные проспективного многоцентрового нерандомизированного клинического исследования второй фазы с участием пациентов с запущенными редкими формами рака, включая рак желчных путей.

Ученые идентифицировали 39 пациентов с раком желчевыводящих путей, у большинства из которых прогрессирование заболевания продолжилось после хотя бы одной линии терапии. Их средний возраст составлял 65 лет, и у всех была опухолевая ткань, доступная для исследования биомаркеров.

Пациенты получали Nivolumab 3 мг/кг и Ipilimumab 1 мг/кг каждые три недели — всего четыре дозы. Затем каждые две недели вводили Ниволумаб в дозе 3 мг / кг. При отсутствии прогрессирования заболевания или развития неприемлемых токсических явлений это продолжалось до 96 недель.

У пятой части пациентов наблюдалось быстрое прогрессирование заболевания после включения в исследование, и они получили только одну или две лечебные дозы.

лечение рака желчных путей в европе

Что показали результаты исследования

Объективный ответ наблюдался у девяти пациентов (23%), а контроль болезни наблюдался у 17 (44%). Все респонденты ранее получали химиотерапию, и ни у одного из них не было микросателлитно-нестабильной опухоли.

Ответы наблюдались только у пациентов с внутрипеченочной холангиокарциномой и карциномой желчного пузыря. Это говорит о том, что ответ на терапию двойными ингибиторами контрольных точек при раке желчных путей может отличаться в зависимости от анатомической локализации.

Средняя продолжительность ответа (от 2,5 до более 23 месяцев) не была определена в ходе исследования. Минимальная продолжительность составила 2,5 месяца, а максимальная — 23 месяца. Средняя выживаемость без прогрессирования составила 2,9 месяца.

Половина пациентов испытала токсические реакции, связанные с иммунитетом, а у 15% — были отмечены события 3 или 4 степени. Смертей, связанных с лечением, не было.

Клинические перспективы

«Многообещающая эффективность предполагает, что эта комбинация может быть предпочтительным режимом иммунотерапии для перспективного лечения рака желчных путей», — пишут исследователи.

При подтверждении установленного исследователями уровня эффективности в ходе дальнейших клинических исследований фазы 3, комбинация этих двух препаратов может получить положительные рекомендации американских и европейских агентств по лекарственным препаратам (FDA и EMA).

В этом случае комбинированная иммунотерапия станет первым эффективным методом медикаментозного терапевтического лечения рака желчных путей.

Новость подготовлена по материалам:

https://www.medscape.com/viewarticle/935226

Возможно вас заинтересует
Молочная железа с раковыми клетками
Лидский Университет в Великобритании совместно с бостонской компанией “4D-Path”, в результате трёхлетнего сотрудничества разработали программное обеспечение, с высокой точностью диагностирующее рак груди. Это возможно на основании одних только...
Здоровые легкие
Учёные из Гарвардского института Висса по биоинженерии совместно со специалистами из школы инженерии и прикладных наук Джона Полсона разработали новую методику доставки иммуностимулирующих наночастиц в лёгкие.
Лечение раковых клеток
Исследователи из онкологического центра им. М. Д. Андерсона создали информационную базу данных о взаимодействии лекарственных препаратов с белками раковых клеток. Этот ресурс облегчит разработку наилучшей стратегии лечения онкологии. База данных...
Кровеносные сосуды разрастаются на раковых клетках
Команда ученых под руководством доктора Ориоля Казановаса из Биомедицинского исследовательского института Белвитге (IDIBELL) И Каталонского института онкологии (ICO) изучала влияние антиангиогенной терапии при злокачественных новообразованиях почек...
Лучевая терапия рака
В отделении радиационной онкологии Центра медицинских наук Саннибрук университета Торонто (Канада) провели исследования с использованием более высоких доз излучения в рамках лечения позвоночника.