В США одобрен новый препарат для лечения фолликулярной лимфомы

Медицинские препараты

Он эффективен у 91% больных, не отвечающих на стандартные методы терапии

FDA предоставила ускоренное одобрение препарата Axicabtagene Ciloleucel (Yescarta, Kite Pharma, Inc.). Он будет использоваться для взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой. Это тяжелые случаи заболевания, которые не поддаются стандартному лечению или возвращаются после терапии.

Решение FDA основано на открытом многоцентровом исследовании ZUMA-5. Лечение получил 81 пациент. В 91% случаев оно оказалось эффективным. Причем у 60% пациентов была достигнута полная ремиссия. 76,2% испытуемых всё ещё находились в состоянии ремиссии через 12 месяцев после терапии.

Аксикабтагена Цилолейцел используют в рамках CAR Т-клеточной терапии. Иммунные клетки пациента, которые получают из крови, модифицируют в лаборатории. После присоединения новых генов они умеют распознавать опухоль. Клетки вводятся в организм, после чего иммунитет атакует лимфому. Аксикабтагена Цилолейцел вводят внутривенно однократно. Пиковые уровни анти-CD19 CAR Т-клеток в крови фиксируются через 7-14 дней после инфузии.

Новый препарат ещё не применяется в Европе и России. В США его будут использовать в самых тяжелых случаях – у пациентов, которые не получили эффекта или болезнь вернулась после минимум двух линий системной терапии.

Хотя Аксикабтагена Цилолейцел продемонстрировал высокую частоту ответов на лечение, он также вызывает много побочных эффектов. Помимо лабораторных изменений, у пациентов развивались такие реакции на введение препарата: лихорадка, снижение артериального давления, учащение пульса, головная боль, энцефалопатия, тошнота, рвота, озноб, диарея, запор, тремор, кашель, головокружение.

Требуются дальнейшие исследования, чтобы понять, превышают ли возможные риски от использования Аксикабтагена Цилолейцела ожидаемую пользу. Врачи будут использовать его, и сообщать в систему MedWatch обо всех возникающих побочных эффектах. Если лечение окажется успешным, в будущем препарат получит полное одобрение FDA.

Новость подготовлена по материалам:

Evidence for efficacy is based on the results from the ZUMA-5 study, ESMO

A Phase 2 Multicenter Study of Axicabtagene Ciloleucel in Subjects With Relapsed/Refractory Indolent Non-Hodgkin Lymphoma (ZUMA-5), ClinicalTrials

 

Возможно вас заинтересует
Мышь в руке
Исследователи из США выяснили, почему препараты, которые эффективно лечат рак у лабораторных мышей, не могут справиться с аналогичными злокачественными новообразованиями у человека.  
Глиобластома на снимке
Исследование показало, что темозоломид при глиобластоме более эффективен, если пациенты принимают его утром. Медиана выживаемости увеличивается в среднем на 3,5 месяца.
Пораженная опухолью почка и здоровая почка
Новый препарат для лечения почечно-клеточного рака с метастазами получил одобрение FDA. Тивозаниб будет использован у пациентов, которые не реагируют на другую терапию.  
Капельница
Новое открытие сделает химиотерапию более эффективной. Ученые ожидают, что использование ингибиторов ATR поможет избежать рецидива рака после лечения.
Бактерии
Результаты исследования Научного института Вейцмана: антигены бактерий, которые представлены на опухолевых клетках, помогут иммунитету уничтожить злокачественную опухоль.