Новые препараты для лечения рака появятся в Европе

Новые препараты для лечения рака появятся в Европе

1 800 000 — именно столько людей ежегодно заболевают раком легких. И именно рак легких занимает первое место в мире среди причин смертности от онкологических заболеваний.

Наиболее частая форма этого заболевания — Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), на который приходится 9 из 10 случаев. Многолетние исследования генома атипичных клеток при этой патологии показали, НМРЛ — это не одно заболевание, а довольно много видов рака с определенными генетическими различиями. Эти пусть и небольшие, но значимые генетические различия определяют разную чувствительность немелкоклеточного рака легких к различным видам терапии.

Так примерно у 3-5% пациентов выявляется ген, ответственный за выработку фермента — анапластической лимфомакиназы (АЛК). Для этой группы больных (АЛК+) может быть использована таргетная терапия, нацеленная на блокировку работы этого фермента.

Новый высокоэффективный препарат таргетной терапии АЛК+ НМРЛ в самое ближайшее время будет доступен для использования в клиниках Европы.

Комитет по медицинским продуктам для использования человеком (CHMP) дал положительное заключение для препарата Бригатиниб (Alunbrig®) во время последнего заседания. Как правило, не позднее 6 недель после одобрения CHMP лекарственный препарат получает разрешение на использование в Европейском Союзе.

Препарат Бригатиниб предназначен для тех пациентов с выявленным АЛК+ НМРЛ, которые уже получали таргетную терапию препаратами предыдущего поколения, такими как Кризотиниб (Xalkori®). И у которых опухоль продолжает прогрессировать, показывая высокий уровень резистентности к проводимому лечению.

В целом общепринятая в Европе базисная схема лечения пациентов с этой формой рака основывается на использовании трех препаратов, ингибиторов АЛК:

  • гефитиниб (Iressa®);
  • кризотиниб (Xalkori®);
  • эрлотиниб (Tarceva®).

По данным проведенных клинических испытаний Бригатиниб показал лучшую эффективность в борьбе формами АЛК+ НМРЛ, устойчивыми к базисной терапии.

У пациентов с устойчивой формой АЛК+ НМРЛ он продемонстрировал на 56% большую частоту редукции опухолевых очагов. А также обеспечил среднюю выживаемость без признаков прогрессирования рака продолжительностью 16,7 месяца. А общую выживаемость — 34,1 месяца.

Хесус Гомес-Наварро, руководитель отдела онкологических клинических исследований и разработок фармацевтического концерна Такеда, сказал: «Наши исследования убедительно показали, что Бригатиниб может служить эффективным вариантом таргетной терапии второй линии с высокой степенью безопасности»

Он также отметил, что средний срок выживаемости 16,7 месяца без прогрессирования рака — это самый продолжительный период, которого не удавалось добиться на препаратах предыдущего поколения.

Еще новинки лекарств от рака                             

Помимо одобрения Бригатиниба, еще несколько фармацевтических продуктов для лечения рака в Европе были одобрены на последнем заседании CHMP.

Один из таких продуктов — лекарство против рака Могамулизумаб (Poteligeo®), препарат для лечения синдрома Сезари. Это один из вариантов кожной Т-клеточной лимфомы, редкой формы Неходжкинской лимфомы. Это лекарственное средство только недавно получило одобрение FDA в США.

Еще одним препаратом, получившим одобрение, стал «Apealea» , представляющий собой хорошо известный европейским онкологам Политаксел в форме с высоким уровнем биодоступности. Этот препарат успешно применяется в европейских центрах онкологии в комбинации с Карбоплатином для остановки прогрессирования рака яичников.

Кроме того, несколько новых дженериков Пэгфилграстима были одобрены к использованию на территории ЕС Комитетом по медицинским продуктам для использования человеком. Это новые лекарства от рака —  Fulphila (Mylan), Pelmeg (Cinfa Biotech) и Ziextenzo (Sandoz). Пэгфилграстим представляет собой Конъюгат человеческого колониестимулирующего фактора. Это перспективный препарат для лечения нейтропении, которая возникает на фоне использования химиотерапии при онкологических заболеваниях.

Все эти биосимилары позволяют существенно снизить стоимость лечения для онкобольных с сохранением высокой эффективности..

Возможно вас заинтересует
Rucaparib — первый ингибитор PARP одобрен для лечения рака предстательной железы
Совершенно новый подход к лечению рака предстательной железы теперь доступен для клинического применения, благодаря утверждению первого ингибитора PARP для пациентов с этим заболеванием.
Атезолизумаб + Бевацизумаб при гепатоцеллюлярной карциноме дает лучшие результаты выживаемости
У пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), включенных в исследование IMbrave150, комбинация атезолизумаба и бевацизумаба была связана с лучшими показателями выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) и общей...
Антигистаминные препараты могут помочь пациентам со злокачественной меланомой
Новое исследование ученых из Лундского университета в Швеции показывает, что лоратадин и дезлоратадин могут улучшать выживаемость у пациентов, страдающих злокачественной меланомой. Это исследование было недавно опубликовано в исследовательском...
Комбинация из трех иммунопрепаратов может привести к ремиссии при глиобластоме
Комбинация иммунотерапевтических агентов, которая стимулирует иммунные реакции в отношении злокачественных опухолей, приводит к длительной ремиссии у мышей со смертельным типом рака головного мозга, называемым глиобластомой. Это открытие может...
Эффективность Sacituzumab govitecan при метастатическом тройном негативном раке груди подтверждена в исследовании IMMU-132-01
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренное одобрение Сакитузумаба говитекану (Trodelvy®, Immunomedics) для лечения метастатического тройного негативного рака молочной железы (...