Атезолизумаб + Бевацизумаб при гепатоцеллюлярной карциноме дает лучшие результаты выживаемости
Возможно вас заинтересует
Исследователи из Центра молекулярной медицины имени Макса Дельбрюка (MDC - Max-Delbrück-Centrum für Molekulare Medizin in der Helmholtz-Gemeinschaft) под руководством доктора Уты Хёпкен (Uta E. Höpken) и доктора Армина Рема (Armin Rehm) разработали...
Всестороннее исследование шведских врачей Упсальского университета дает возможность обосновать прием оральных контрацептивов по дополнительным показаниям.
Исследователи из бельгийского Института Жюля Борде обнаружили, что успех хирургического вмешательства на печени во многом зависит от тканевых особенностей вторичной опухоли в печени.
Исследователи из бельгийского Института Жюля Борде обнаружили, что успех хирургического вмешательства на печени во многом зависит от тканевых особенностей вторичной опухоли в печени.
На этой неделе прошел международный симпозиум по раку молочной железы в Сан-Антонио (San Antonio Breast Cancer Symposium). В нём, в том числе, принимали участие ученые из института рака Даны Фабер (Бостон), института рака Уиншип при Университете...
У пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), включенных в исследование IMbrave150, комбинация атезолизумаба и бевацизумаба была связана с лучшими показателями выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) и общей выживаемости (OS), частотой ответа и сохранением качества жизни (QoL), чем лечение сорафенибом.
Сложности лечения гепатоцеллюлярной карциномы
Большинство пациентов с ГЦК имеют неоперабельное заболевание и плохой прогноз. Первыми линиями системного лечения неоперабельной ГЦК сейчас стали таргетные препараты ингибиторы мультикиназы сорафениб и ленватиниб. Исследования показали умеренно более длительную выживаемость пациентов с сорафенибом, чем с плацебо. Примерно такие же результаты были получены и в отношении ленватиниба. Однако оба препарата достоверно связаны со значительными побочными эффектами, которые ухудшают качество жизни.
Основываясь на результатах исследований I / II фазы, ингибиторы пути PD-1 показали многообещающую клиническую активность в качестве второй линии лечения ГЦК. Тем не менее, в исследованиях фазы III, несмотря на то, что они были связаны с частотой ответов в диапазоне от 15% до 20%, лечение одним агентом в условиях первого и второго ряда не привело к улучшению ОС.
Терапия анти-VEGF снижает VEGF-опосредованную иммуносупрессию в опухоли и ее микроокружении и может повышать эффективность ингибиторов иммунной контрольной точки.
Ранее, исследование фазы Ib атезолизумаба в сочетании с бевацизумабом у пациентов с неоперабельным ГЦК показало приемлемый профиль побочных эффектов и многообещающую противоопухолевую активность, с объективной частотой ответа 36% и медианной PFS 7 месяцев.
О новом исследовании
IMbrave150 — это глобальное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы, проведенное для определения безопасности и эффективности атезолизумаба в сочетании с бевацизумабом по сравнению с сорафенибом у пациентов с неоперабельным ГЦК, которые ранее не получали системную терапию. Пациенты были случайным образом распределены в соотношении 2: 1 для приема атезолизумаба в сочетании с бевацизумабом или сорафенибом до тех пор, пока не возникли неприемлемые побочные эффекты или не наступила потеря клинического эффекта.
Первичными конечными точками исследования были OS и PFS.
Общее число пациентов составило:
Во время первичного анализа отношение риска (HR) смерти с атезолизумабом в сочетании с бевацизумабом по сравнению с сорафенибом составляло 0,58.
Общая выживаемость (OS) через 12 месяцев составила:
Медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) составляла:
Исследование проводилось в популяции пациентов, у которых сохранялась функция печени (класс А по шкале Чайлд-Пью) и снижался риск кровотечения из варикозно расширенных вен. Безопасность комбинации в более широкой популяции требует дальнейшего изучения.
Выводы и клинические перспективы
Авторы пришли к выводу, что лечение атезолизумабом в сочетании с бевацизумабом ассоциировалось со значительно лучшими исходами ОС и ПФС, чем сорафениб, у пациентов с прогрессирующим неоперабельным ГЦК, ранее не получавшим системную терапию. Серьезные побочные эффекты были отмечены у 38% пациентов, получавших комбинированную терапию, но новых или неожиданных побочных эффектов не наблюдалось.
Контрольно разрешительные органы США и ЕС в ближайшее время оценят полученные авторами результаты, после чего сочетание препаратов может быть рекомендовано для включения в клинические протоколы.
Новость подготовлена по материалам:
https://www.esmo.org/oncology-news/atezolizumab-combined-with-bevacizumab-in-unresectable-hcc