Все лаборатории клиники Эразм аккредитованы в соответствии с ISO 15189

Все лаборатории клиники Эразм аккредитованы в соответствии с ISO 15189

С 2014 года все лаборатории больницы Эразм теперь аккредитованы в соответствии с ISO 15189. Эта аккредитация – результат долгой работы каждой команды и новая ступень в обеспечении качества предоставляемых услуг.

Что такое аккредитация ISO 15189?

Международный стандарт ISO 15189 определяет требования к качеству исследований, проводимых в лабораториях медицинской биологии, и к компетенции работающих там сотрудников. В Бельгии аккредитация ISO проводится BELAC, бельгийским органом по аккредитации. Выдаче сертификата ISO 15189 предшествует аудит, во время которого представители BELAC проверяют, чтобы все этапы исследований – от забора и хранения материала до выдачи результатов анализа – выполнялись с учетом всех требований стандарта.

При этом обращается внимание на:

  1. Менеджмент
  2. Технические требования

Руководством к деятельности для клинической биологической и генетической лабораторий является порядком 3600 документов.

С 1996 года по сегодняшний день

В 1996 году первой лабораторией больницы Эразм, получившей аккредитацию от Европейской федерации иммуногенетики, стала лаборатория гистологии. В 2004 году аккредитацию по ИСО получила Справочная лаборатория по СПИДу.

С 2009 по 2013 годы аккредитованы в соответствии с ISO 15189 были лаборатории патологической анатомии, генетики и микробиологии. Несмотря на то, что в Бельгии нет обязательного требования по аккредитации лабораторий, все лабораторные команды стремятся к повышению качества своей работы, поэтому  они получили аккредитацию ISO 15189.

Получение и поддерживание уровня аккредитации

Как получение аккредитации, так и обеспечение её обслуживания невозможны без желания и сплоченной работы всех сотрудников. Например, по требования ИСО, каждая проблема должна регистрироваться персоналом: будь то устройство с ошибкой, неисправный реагент, анализ, который не дал правильного результата, клиницист, который не смог выполнить анализ в соответствии с протоколом. Более того, должны быть зафиксированы все корректирующие действия, обучение персонала, периодическая оценка навыков сотрудников, развитие аналитических методов и пр. моменты.

Т.е вся документация должна регулярно обновляться, что требует заинтересованности всех членов команды.

Преимущество обеспечения качества

Лаборатории клиники Эразм стали ближе к требованиям современного мира. Контроль исследования от приема образца, получения результата по протоколу и выдачи его пациенту является почти полным. Для каждого анализа можно найти партию любого используемого реагента, устройства и всех операторов, участвовавших в процессе – от кодирования до биологической валидации. Для обеспечения строгого соблюдения норм существует ряд индикаторов, отслеживающих тенденции, ежегодные обзоры системы качества (называемые обзорами управления), внутренние аудиты и анализ контроля качества. Все это способствует тому, что называется непрерывным улучшением. В ходе управленческих обзоров можно оценить прогресс или прекращение процесса непрерывного совершенствования.

Например, они позволяют выявить, что «клиентские» лаборатории ежегодно передают на аутсорсинг большее количество анализов. Опросы удовлетворенности пациентов и докторов привели к изменению домашней страницы сайта приема анализов, что сделало её более удобной для пользователя. Теперь здесь можно загрузить бланки направления на анализ и найти стоимость исследований, не покрываемых медицинской страховкой INAMI.

Возможно вас заинтересует
Исследование и анализ вируса Covid-19
Бельгийские ученые из Университетской клиники Сен-Люк и Университета Левена установили возможные причины тяжелого течения COVID-19. В ходе исследования было выявлено, что более короткая длина теломер может быть связана с появлением тяжелой формы...
заболевания матки
Учёные из Университета штата Мичиган (MSU, США) протестировали новое лекарство против эндометриоза. В процессе исследований, они активно сотрудничали со своими коллегами из Института Ван Андела (Гранд Рапидс, США), предоставляя им образцы тканей на...
Нейроны гиппокампа человека
Учёные из университета Санта-Крус (Калифорния, США) исследовали механизм поглощения нервными клетками токсичного белка, накапливаемого при болезни Альцгеймера и предложили вариант его блокировки. Тем временем, их коллеги из Упсальского университета...
Рука врача в синей боксерской перчатке борется с группой злокачественных клеток
Группа учёных, во главе с доктором Даниэль де Карвальо, доцентом кафедры медицинской биофизики Университета Торонто (Канада), установила, что части ДНК, полученные людьми от прошлых поколений, в нужный момент могут активировать мощный ответ для...
Врачи и медсестры, одетые в средства индивидуальной защиты
В понедельник, 19 октября, около 60 медицинских работников клиники Erasme (Брюссель, Андерлехт) на 30 минут прекратили работу и собрались перед входом в клинику. Таким образом они хотели показать свои опасения в связи с началом второй волны...