Все лаборатории клиники Эразм аккредитованы в соответствии с ISO 15189

Все лаборатории клиники Эразм аккредитованы в соответствии с ISO 15189

С 2014 года все лаборатории больницы Эразм теперь аккредитованы в соответствии с ISO 15189. Эта аккредитация – результат долгой работы каждой команды и новая ступень в обеспечении качества предоставляемых услуг.

Что такое аккредитация ISO 15189?

Международный стандарт ISO 15189 определяет требования к качеству исследований, проводимых в лабораториях медицинской биологии, и к компетенции работающих там сотрудников. В Бельгии аккредитация ISO проводится BELAC, бельгийским органом по аккредитации. Выдаче сертификата ISO 15189 предшествует аудит, во время которого представители BELAC проверяют, чтобы все этапы исследований – от забора и хранения материала до выдачи результатов анализа – выполнялись с учетом всех требований стандарта.

При этом обращается внимание на:

  1. Менеджмент
  2. Технические требования

Руководством к деятельности для клинической биологической и генетической лабораторий является порядком 3600 документов.

С 1996 года по сегодняшний день

В 1996 году первой лабораторией больницы Эразм, получившей аккредитацию от Европейской федерации иммуногенетики, стала лаборатория гистологии. В 2004 году аккредитацию по ИСО получила Справочная лаборатория по СПИДу.

С 2009 по 2013 годы аккредитованы в соответствии с ISO 15189 были лаборатории патологической анатомии, генетики и микробиологии. Несмотря на то, что в Бельгии нет обязательного требования по аккредитации лабораторий, все лабораторные команды стремятся к повышению качества своей работы, поэтому  они получили аккредитацию ISO 15189.

Получение и поддерживание уровня аккредитации

Как получение аккредитации, так и обеспечение её обслуживания невозможны без желания и сплоченной работы всех сотрудников. Например, по требования ИСО, каждая проблема должна регистрироваться персоналом: будь то устройство с ошибкой, неисправный реагент, анализ, который не дал правильного результата, клиницист, который не смог выполнить анализ в соответствии с протоколом. Более того, должны быть зафиксированы все корректирующие действия, обучение персонала, периодическая оценка навыков сотрудников, развитие аналитических методов и пр. моменты.

Т.е вся документация должна регулярно обновляться, что требует заинтересованности всех членов команды.

Преимущество обеспечения качества

Лаборатории клиники Эразм стали ближе к требованиям современного мира. Контроль исследования от приема образца, получения результата по протоколу и выдачи его пациенту является почти полным. Для каждого анализа можно найти партию любого используемого реагента, устройства и всех операторов, участвовавших в процессе – от кодирования до биологической валидации. Для обеспечения строгого соблюдения норм существует ряд индикаторов, отслеживающих тенденции, ежегодные обзоры системы качества (называемые обзорами управления), внутренние аудиты и анализ контроля качества. Все это способствует тому, что называется непрерывным улучшением. В ходе управленческих обзоров можно оценить прогресс или прекращение процесса непрерывного совершенствования.

Например, они позволяют выявить, что «клиентские» лаборатории ежегодно передают на аутсорсинг большее количество анализов. Опросы удовлетворенности пациентов и докторов привели к изменению домашней страницы сайта приема анализов, что сделало её более удобной для пользователя. Теперь здесь можно загрузить бланки направления на анализ и найти стоимость исследований, не покрываемых медицинской страховкой INAMI.

Возможно вас заинтересует
Софрология (релаксационная терапия) для реабилитации пациентов
С января 2018 года софрология (релаксационная терапия) является неотъемлемой частью лечения в Центре травматологии и реабилитации клиники Эразм благодаря сформированной группе кинезиотерапевтов, эрготерапевтов и врачей.
Влияние электронной сигареты на сердечно-сосудистую и дыхательную систему
В течение последних двух лет д-р Мартин Шомон, ассистент кардиологического отделения клиники Эразм и исследователь Фонда медицинских исследований Эразм, изучал влияние электронной сигареты на сердечно-сосудистую и дыхательную систему. Полученные...
Лейкемия у детей. Возможно предотвратить благодаря инфекциям, перенесенным в младенчестве?
Профессор Мел Гривз (Институт исследования рака, Лондон) опубликовал в престижном журнале Nature результаты 30 лет исследований, посвященных возможному происхождению лейкемии, наиболее часто встречающейся у детей (острый лимфоцитарный лейкоз)....
Всемирный день людей с синдромом Дауна
Всемирный день людей с синдромом Дауна (World Down Syndrome Day) отмечается 21 марта. Эта дата вошла в календарь в 2005 году.  Дата 21 марта была выбрана не случайно — это символическое обозначение самого синдрома Дауна, причиной которого является...
Что делать, если Вы не можете упасть в объятия Морфея?
Трудности засыпания, бессонница, апноэ во сне: из-за современного ритма жизни мы засыпаем все с большим трудом... Что делать, если не можете упасть в объятия Морфея? Доктор Йохан Ньюэлл, психиатр и сомнолог в университетском клиническом центре имени...