Транскатетерная замена аортального клапана (TAVI) дает те же результаты, что и открытая операция на сердце

Транскатетерная замена аортального клапана (TAVI) дает те же результаты, что и открытая операция на сердце

В новом исследовании транскатетерная трансплантация аортального клапана (TAVI) показала себя такой же эффективной, как и обычная открытая операция. Была исследована общая смертность группы реальных пациентов в возрасте старше 70 лет с тяжелым симптоматическим аортальным стенозом и повышенным риском хирургического вмешательства из-за возраста или сопутствующей патологии после одного года.

Предыдущие клинические исследования показали, что процедура TAVI не уступала или превосходила операции на открытом сердце у различных групп пациентов по основным клиническим параметрам. Но большинство этих исследований проводились крупными медицинскими центрами, которые выполняют такие процедуры в больших количествах, и с выборками пациентов имеющих низкий или средний риск кардиохирургического вмешательства.

Чем интересно новое исследование

Важность этого исследования в том, что оно подтверждает эффективность процедуры TAVI в реальных условиях. 

«Наши результаты согласуются с предыдущими исследованиями у пациентов со средним и низким риском, но эти предыдущие исследования проводились в лучших центрах и имели многочисленные критерии исключения. Мы воспроизвели эти результаты для более представительных групп населения и ситуаций», — сказал профессор Уильям Д. Тофф, один из руководителей исследования.

Прошлые денные подтверждали эффективность транскатетерной замены аортального клапана в «идеальных» условиях — высокотехнологичное оборудование, хорошо подготовленный хирург с большим опытом проведения подобной процедуры и пациент, имеющий минимальный рис развития осложнений.

Новое же исследование показывает, что TAVI также эффективно работает и в реальных условиях.

Как проходило британское исследование

В это исследование по TAVI были включены 913 пациентов, которые были направлены в 34 центра Великобритании в период с 2014 по 2018 год по поводу тяжелого аортального стеноза. Затем пациенты были случайным образом назначены на TAVI или операцию на открытом сердце.

трансплантация аортального клапана в Европе

Выбор был ограничен пациентами старше 70 лет с дополнительными факторами риска или пациентами старше 80 лет вне зависимости от дополнительных факторов риска. Средний возраст составлял 81 год.

В целом, участники имели средний или низкий хирургический риск со средним баллом STS 2,6%. Тем не менее, исследователи не указали конкретную оценку риска в качестве предела для включения в исследование.

Самые важные результаты

Через год общая смертность (первичная конечная точка) составила 4,6% в группе TAVI и 6,6% в группе открытой операции. Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта была одинаковой в обеих группах.

У пациентов, получавших TAVI, было больше сосудистых осложнений (4,8%), чем у перенесших  открытую операцию пациентов (1,3%). Пациентам с ТАВИ также чаще имплантировали кардиостимулятор: 12,2% пациентов с ТАВИ и 6,6% оперированных пациентов.

Даже через год у них была легкая аортальная недостаточность чаще, чем у пациентов в хирургической группе — 38,3% пациентов с TAVI и 11,7% оперированных пациентов. Умеренная регургитация наблюдалась у 2,3% пациентов с TAVI и у 0,6% оперированных пациентов.

С другой стороны, пациенты, перенесшие TAVI, имели значительно меньшую вероятность тяжелых осложнений от кровопотери (6,3% против 17,1%).

TAVI также предусматривает меньшее время пребывания в клинике, менее продолжительное пребывание в отделении интенсивной терапии и более быстрое улучшение функциональности и качества жизни. Последние два параметра были лучше в группе TAVI через 6 недель после вмешательства, но были скорректированы для обеих групп через один год.

Долгосрочные последствия

Результаты этого исследования обнадеживают, поскольку особенно значима TAVI именно для пациентов с высоким риском открытой операции. Однако все еще остается неопределенность в долгосрочной перспективе  в плане отдаленных последствий повышенного риска аортальной недостаточности.

Необходим более длительный период наблюдения для подтверждения постоянной клинической пользы и долговечности клапана для того, чтобы процедура могла войти в повседневную клиническую практику у более молодых пациентов. Исследователи планируют дальше следить за здоровьем пациентов перенесших TAVI не менее 5 лет.

 

Новость подготовлена по материалам:

https://deutsch.medscape.com/artikelansicht/4908850

 

Возможно вас заинтересует
Миниатюрный датчик давления в легочной артерии помогает лечить сердечную недостаточность
Терапия под контролем давления в легочной артерии (ЛА) при сердечной недостаточности с имплантированным устройством CardioMEMS связана с более низким средним давлением ЛА, более низкой частотой госпитализаций и со снижением нежелательных явлений в...
Новый метод быстрой абляции при аритмии
На предпоследней неделе августа в Великобритании была проведена принципиально новая процедура по коррекции фибрилляции предсердий (мерцательная аритмия). Фибриляция предсердий (ФП) поражает 1-2% населения и увеличивает риск инсульта в пять раз. ...
Микрокардиостимулятор нового поколения впервые установлен в Бельгии
28 мая в Клинике Университета Лювена (UZ Leuven) в Бельгии впервые в Европе был установлен новый тип беспроводного мини-кардиостимулятора у пациента. С этим новым поколением устройств, количество пациентов, у которых аритмия может контролироваться с...
Телеконсультации в постинфарктном периоде также эффективны, как и личные визиты к врачу
Врачи в Нидерландах попробовали заменить очное наблюдение за пациентами в постинфарктном периоде телеконсультациями и дистанционным мониторингом. В новом исследовании, проведенном Медицинским центром Лейденского университета в Нидерландах,  доктор...
TriClip — первое устройство для минимально инвазивной замены трикуспидального клапана получило сертификат Евросоюза
Структурное подразделение концерна Abbott компания Tribip Transcatheter получила европейское одобрение CE Mark на искусственный протез трехстворчатого клапана TriClip как вариант нехирургического лечения трикуспидальной регургитации (TR). TriClip —...