Новый препарат от рака простаты ипатасертиб ингибитор AKT показал свою эффективность

Деление раковых клеток предстательной железы в заключительной стадии деления цитоплазмы клеток (цитокинеза)

Новые результаты лечения рака простаты были представлены онлайн во время конгресса ESMO-2020. Пероральный ингибитор всех форм протеинкиназы AKT ипатасертиб, (Roche), показал свою эффективность при использовании в комбинации с абиратероном (Zytiga) при лечении бессимптомного или умеренно симптоматического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (mCRPC). Вместе, эти два лекарства показали гораздо более высокую выживаемость без рентгенографического прогрессирования (rPFS). Особенно хорошими были результаты в группе с нарушениями работы PTEN, которая происходит примерно у 40 – 50% пациентов с раком предстательной железы.

Ход исследования и его результаты

Всего в исследовании принимал участие 1101 пациент с mCRPC, из них 521 - с нарушением работы PTEN и 580 - без неё. Больных распределили случайным образом и назначили 1000 мг абиратерона в день и 400 мг ипатасертиба, либо плацебо. Средний период наблюдения составил 19 месяцев. Показатель отсутствия событий в течение 1 года составил 64,4% в контрольной группе, при использовании же только абиратерона - 63,3%. Средний период наблюдения для пациентов с нарушениями работы PTEN составил 18,5 месяцев при приёме комбинации препарата. Те же, кто получали абиратерон и плацебо - 16,5 месяцев. Второй целью исследований было повысить выживаемость без рентгенографического прогрессирования (rPFS). Она составила 19,1 месяц для пациентов с абиратероном и ипатасертибом, в сравнении с 14,2 у другой группы. При анализе нарушений работы PTEN, частота объективного ответа составила 61% против 39%. Частота биохимического ответа простат-специфического антигена PSA составила 84% против 72%. В целом, число пациентов, положительно отвечающих на лечение было значительно выше при использовании комбинации.

Над чем еще придется работать

Однако, эти результаты исследований получили и свою критику. В частности, не было различий по времени до начала цитотоксической химиотерапии. Применение ипатасертиба оказало более высокий токсический эффект на организм. Нежелательные явления 3 и 4 степени были зафиксированы у 70,1% пациентов, принимавших его. Те же, кто употреблял только абиратерон таких было всего 39%. 24 пациента (4,4%), принимавших комбинацию, умерли до окончания исследования. В другой группе таких было 20 человек (3,7%). Нежелательные явления, приведшие к прекращению приема исследуемого препарата, произошли у 21,1% пациентов в группе комбинированной терапии и только у 5,1% в группе плацебо. Снизить дозу пришлось у 39,9% и 6,2% соответственно. Среди нежелательных событий учёные зафиксировали: макропапулезную сыпь, диарею, гипергликемию, повышенные уровни трансаминаз в печени и обезвоживание.

Побочных эффектов можно частично избежать, если провести предварительную терапию таксанами, что делает пациентов менее чувствительными к ингибиторам АКТ. В каждой группе таких было около 18%, что значительно меньше, чем обычно наблюдается на практике. Интересно, что у тех, кто ранее подвергался терапии таксанами, не было заметна лучшая выживаемость без признаков прогрессирования заболевания в сравнении с теми, кто её не проходил.

«Я думаю, что это очень многообещающие данные об ингибировании AKT при раке простаты, особенно в группе пациентов с нарушениями работы PTEN», - сделал вывод участник обсуждения Хенрик Грёнберг, доктор медицинских наук, из Каролинского института в Стокгольме, Швеция. Однако он же подчеркнул, что результатов исследования недостаточно для клиники. - “Необходимо лучше определить подгруппу, которая получает пользу от этого лечения, и нам также нужно увидеть более зрелые данные этого очень важного исследования», - добавил он.

Новость подготовлена по материалам:

https://www.medscape.com/viewarticle/937965

Возможно вас заинтересует
Иллюстрация Т-клеток, атакующих раковые клетки
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выдало разрешение на использование нового препарата brexucabtagene autoleucel (Tecartus), сделав его первой одобренной химерной антигенной рецепторной (CAR) Т-клеточной терапией для лечения...
Список химиотерапевтических препаратов, медицинские флаконы и шприцы
Ученые из Университета Вандербильта, доктор наук Lindsey Seldin и профессор Ian Macara, выяснили, что некоторые химиотерапевтические лекарства, которые используются в онкологии, могут иметь противоположный эффект. Также они первыми сообщили об...
Концепция терапии рака с Т-клетками и ДНК
Программа NCI-MATCH, которая длится уже 5 лет, показывает хорошие перспективы для дальнейших клинических испытаний новых методов терапии рака. На данный момент ученые получили результаты расшифровки генома опухолей у 6000 пациентов, что является...
Первые пациенты проходят лечение в Центре протонной терапии Лювена
Первые пациенты, прошедшие лучевую терапию в новом центре протонной терапии в Лювене, прошли курс лечения летом 2020 года. Протонная терапия — это инновационная форма лучевой терапии, которая очень точно воздействует на опухоль, причиняя минимальный...
Лекарство от рака груди изменит лечение рака простаты
Новое крупное исследование показывает, что препарат, используемый для лечения рака груди и яичников, может продлить жизнь некоторым мужчинам с раком простаты. Это препарат и должен стать новым стандартным лечением этого заболевания и изменить...